Certificaten
Gecertificeerd voor professioneel gebruik.
Wat elk keurmerk op een Visbody-apparaat betekent, in gewone woorden.
- FDA-geregistreerd (2026)
FDA-geregistreerd
Vermeld voor M50 · M60 · T55
Shenzhen Visbody is geregistreerd als vestiging van medische hulpmiddelen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, registratienummer 3025421686, en vermeldt de Visbody-M50, Visbody-M60 en Visbody-T55 als devices. Dit is een vestigingsregistratie en devicevermelding. Het is geen FDA-goedkeuring of -clearance van het device.
CE-EMC
Vermeld voor M50 · M60 · T55
Het device voldoet aan de Europese regels voor elektromagnetische compatibiliteit: het mag andere apparatuur niet storen en moet normaal blijven werken in de buurt ervan.
CE-LVD
Vermeld voor M50 · M60 · T55
Het device voldoet aan de Europese Laagspanningsrichtlijn, de veiligheidsregels voor elektrische apparatuur die op netspanning werkt.
FCC
Vermeld voor M50 · M60 · T55
Het device voldoet aan de grenzen die de Amerikaanse Federal Communications Commission stelt aan radiofrequente emissies. Bij de T55 omvat dit Part 15B, afgegeven via een SDoC (conformiteitsverklaring van de leverancier).
RoHS
Vermeld voor M60 · T55
Het device volgt de regels voor beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS), die bepaalde stoffen in elektrische apparatuur beperken. Bij de T55 geldt dit voor de spiegel en de draaitafel.
EN
Vermeld voor T55
Europese Normen (EN) zijn geharmoniseerde Europese standaarden. Ze beschrijven hoe apparatuur gebouwd en getest moet worden.
De CE- en FCC Part 15B-verificaties gelden voor de Visbody M50 en M60. RoHS voor de M50 is op aanvraag beschikbaar, omdat het RoHS-certificaat dat we hebben voor de M60 geldt. Certificaten kunnen veranderen, dus vraag 4Select om de actuele gegevens van het model dat je overweegt.
Rapporten zijn ter referentie, geen medische diagnose.
Liever even overleggen?
Een online gesprek van 15 minuten met 4Select, jouw Visbody-partner.